一般来说,除去药品对高温格外敏感,需要低温保存的情况,加速试验的一个月顶3-4个月.也就是说加速6月的实验结果应该和长期24个月的实验结果基本吻合.所以一般六类的仿制药品做到6个月就可以提起申报了.
加速实验特殊实验苛性条件没期实验情况作药品效期参考加速6月明显变化效期定1 药品效期依据主要要看期实验结加速稳定能代表期放置稳定
药物60度加速实验一个月相当于常温试验多久60度加速实验可以考察药物在高温条件下的稳定性,一个月仍符合要求可以说明药品在高温条件下稳定性较好.除了温度因素外,湿度、光照等其他因素也可能影响药物的稳定性,需要对各种影响因素进行考察.同时,60度加速试验结果不稳定,40度、30度或常温下不一定稳定性不好,这与药物的性质有关.因此,与常温试验在稳定性时间上没有一定的比例关系.药物的稳定性是以常温考察的时间为准的,各种加速条件下的考察只能做为参考.以上仅为个人见解.
药品稳定性加速试验时间能否为3个月不可以,至少6个月.
如何用加速试验计算新药的有效期?加速实验只是一个特殊实验,是一个苛性条件,在没有长期实验的情况下,作为药品有效期的一个参考.加速6个月无明显变化的话,有效期就可以定在1年.药品的有效期依据主要还是要看长期实验的结果.因为加速不稳定,不能代表长期放置不稳定.
一般led灯具加速老化试验需要做多长时间?你说的老化就应该是指光衰了. 这段时间设置多长没有规定,但是一般都是测半个月或1000小时,根据测试数据做物理性推论 一般情况下,在额定工作电压下点亮led,小功率是20ma,大功率1w是350ma,3w是700ma,测一段时间看光的参数有什么变化,根据这些,来推断led的寿命.也有部分厂家,为压缩测试时间,加大电流点,有部分商家是,做成成品灯具,整体测试,这些全都依具体情况而定 老化台,简单一点的,就做一个架,接上电源,能测试能点灯就行,要做好一点的话,就很难说了
药物加速试验3个月相当于2年在哪里提过这是按照阿仑尼乌斯公式推算出来的,药剂学和物理化学上都会有,有的基础化学上也可能会有的
青霉素G钾盐稳定性加速试验要多久?6小时
药品加速试验跟长期试验的目的分别是什么,加速的测试结果超过范围目的是:考查药品的稳定性.
实验室加速老化测试多少小时相当于户外曝晒几年 final我理解你是想知道,按这个条件测试多久所导致的老化程度相当于户外一年导致的老化程度!这个问题比较难回答,原因是紫外光导致的材料老化不是按时间线性增加的!其次,各地的辐照都不一样.但有一个通行的大致计算方法:用当地的年累计辐照量,除以你的辐照强度,得到辐照测试时间!这是唯一可行的方法!!当地的年累计辐照量,可以在地理气象数据里面查到!