违法.违反《医疗器械监督管理条例》第十三条(医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的,持证单位应当自发生变化之日起三十日内,申请办理变更手续或者重新注册).
如果采购医疗设备是为了医院的诊疗自用,是可以的
医疗器械经营企业主要存在哪些问题有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈: (一)经营存在严重安全隐患的; (二)经营产品因质.
我是临床医学毕业 一家医疗器械公司让我当他们的质量监督管理员 要.医疗器械公司出现事故时,法定代表人承担风险.质量监督管理员 是对医疗器械的质量进行监督管理,相当于大企业中的质检员.办理《医疗器械经营许可证》需要一名质量监督管理员.责任主要由法人负责.
医药、医疗器械企业常见的法律问题有哪些?一、产品质量的法律风险 l 根据《产品质量法》第四条 生产者、销售者依照本法规定. 财务问题的法律风险 医疗器械行业的特点是资本投入大,回款周期长.医疗器械经营.
医疗纠纷案例第五十四条患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任. 第五十五条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施.
典型医疗事故案例及分析!(要求有具体的案例及分,最好是当今的热点医.脑瘫患儿诉上海某医院医疗事故赔偿案案件简介原告张某之母于2006年10月4日(双胞胎待产)急诊入院,凌晨3:45医生告知B超单检查显示胎儿的胎心和胎动并未异常后.
医疗器械行业问题呵呵~你给的分数也太少了啊!先回答你,以后给我补上吧!我是做医疗设备融资租赁的,公司所有设备医院信息都在我这里过哈,所以知道的较多,你有问题尽管可以问.
医疗器械不良事件汇总分析评价报告怎么写根据《关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)的通知》第十二条 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附件1)向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告.其中,导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内,导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告.
医疗器械公司质量管理人需要承担哪些风险?一般成立第三类医疗器械公司需要质量管理人要求很严格,必须临床医师来指导,有的不太严格的医疗器械公司拿到质检员证就可以,而你作为一名医生,做医疗器械质量.