有一中药丸剂,如何对该药进行微生物总数检查?(直接入药中药粉末)

9128℃ 郑凤娣

如何检查药物中的微生物

药物中的微生物检查,在《中国药典》或相关药品标准中均有强制性规定,一般是用培养基培养,看你的药品是何剂型了.

(直接入药中药粉末)有一中药丸剂,如何对该药进行微生物总数检查?

如何理解直接入药的中药粉末入药前的微生物限度检查?

这个取决于所选择的生产环境,如果生产环境有一定的防止微生物污染方面的保障,比如在C级或以上区域,则采用第一种方法就足够了.如果没有防止微生物污染方面的保障,则需要采用第二种方法.微生物检测是一个概率式的检验,主要还得取决于你所做的产品是否为无菌产品,如果是无菌,需要考虑是否有灭菌,一般在灭菌后检测微生物是必须的.如果不是最终灭菌的产品,是无菌工艺,则需要在进入无菌工艺阶段前就要保证所使用的物料是无菌的.

如何对药厂微生物检验人员进行考核

首先,作为微生物检验岗位的人员必须具备最基本的微生物学常识,这样才能上岗工作;第二,在对微生物有一定了解的基础上进行微生物操作其实并不是太危险的,药企...

中成药生产过程中微生物限度控制怎么实现?

如果辐照对药材的药性没影响的话,采用Co-60辐照灭菌吧

江湖救急!!! 跪求各位学得好药品微生物的大大们!俺急需想知道辅料怎样进行微生物限度检查啊!?

微生物限度检查一般有两种方法:1、平皿法:吸取1ml至无菌平皿,倒入50℃的营养琼脂培养基,凝固后置30~35℃培养箱倒置培养3天;吸取1ml至无菌平皿,倒入50℃的改良马丁琼脂培养基,凝固后置20~28摄氏度培养5~7天,然后数一下菌落数就可以了,如果菌量太大无法数清的话就用0.9%生理盐水十倍梯度稀释,然后注皿.2、薄膜过滤法:吸取50ml(这个看你样品中的含菌量,一般测水为20~200ml,若是含菌量大,则吸取1ml稀释至50ml)样品至微生物限度检查仪的滤筒里,过滤,将滤膜贴在营养琼脂和改良马丁琼脂平皿上,正面朝上,然后置不同温度下培养.羧甲基纤维素钠溶于水后粘度太大,应该不能使用薄膜过滤法,试试平皿法吧.

微生物检验取样数量如何确定?

问题不够清楚哦,你要测定什么,微生物限度,还是已知菌的检测?我只能举例说明哦,是关于药品的.不明白的你可以Hi我,或追问.我根据你的问题按步骤来回答.一...

微生物检验取样数量如何确定?

样品量过大,可采用多点采样,通常是5点发,每个点取不同部分,每点取25g进行检测.样品量过少,就直接采样,取25g,进行检测.样品不足25g,就全取,进行检测.

中国药典微生物限度检查法的供试品检查

计数方法包括平皿法和薄膜过滤法.检查时,按已验证的计数方法进行供试品的细菌、霉菌及酵母菌菌数的测定.按计数方法的验证试验确认的程序进行供试液制备.用稀...

药品领域的微生物检测及标准

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法.检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查. 微生物限度检查应在环境洁净...

中药制取如何控制微生物

一般是高浓度醇和高温处理

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