CRO是什么意思？这个行业好吗？
CRO英文全称Contract Research Organization(CRO) ，是新药研发合同外包服务机构 。主要通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。 CRO 可在短时间内组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。
CRO主要包括
1.临床试验方案制定
2.病例报告表的设计和咨询
3.临床试验监查工作
4.数据建立及管理
5.统计分析以及统计分析报告的撰写等等
总体而言，CRO就是一种专业要求极高的外包服务。目标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。
CRO这个行业还是很有前景的。
求职跳槽季，CRO，药厂，你选对了么
作为一个新人，药厂还是CRO其实本质上没有任何区别，辉瑞确实好、昆泰培训生也很牛不是进不去么(天赋异禀或者背景奇佳的学霸不在讨论范围里)。对于普通的只能在国内药厂和国内CRO之间选择的新人来说，首先应该解决的是入门的问题，而入门对于CRO这个行业来说还是很重要的。
第一点就是看培训！
不要听人说CRO培训规范药厂没培训，那都是骗人的!所谓的培训不止是面试你的HR说的天花乱坠的培训，还要看培养机制!什么样的培养机制适合入门，什么样的培训叫规范?
我认为以下两点可以在面试过程中做基本判断：
1、是否有规范合理成体系的带教机制，一般不短于3-6个月(我个人认为6个月比较合理，当然天赋极佳的3个月应该也OK，但是如果短于3个月，对新人来说通常将会有及其糟糕的入门体验)。
2、是否是电子体系与集中培训相结合的培训，目前越来越多的公司开始有电子培训体系，包括PPT讲解及电子试题库测试。但是电子培训在目前依然无法取代面对面培训的效果，如果一个公司只有电子体系，通常我会认为这是一个形式大于内容的公司，如果一个公司只有面对面的培训，我通常认为这是一个起步阶段的公司。
第二点看公司业务方向。
专注于中药的CRO和药厂就别选了，做器械和试剂盒的最好也谨慎(这几年器械特别火爆但由于我没做过器械所以发言权不多，从既往的接触中器械和试剂盒的方案通常比较简单，项目难度低做得不是特别规范)，其他的做新药、化药、生物药的其实对于新人来说差不多。如果非说挑一下，选个带肿瘤项目的，可能是个好选择。
第三点看公司在业内的风评。
这也很关键，临床研究的圈子很小，问问师兄师姐，如果这个公司风评很糟糕千万别去，要知道有的时候筛简历看到公司名字就没有然后……所谓入门需谨慎就是这个道理。
跳槽该选CRO还是药厂？
这个绝对是该谨慎又谨慎的问题，当然不是说选错了就永无出头之日了，但通常来说如果3年内跳槽超过2次就会对稳定性产生怀疑。如果两个候选人情况差不多，3年内的新人肯定会优先选跳槽次数少的(我通常认为满1年可以跳槽一次，因为通常除非是特别幸运的孩纸否则入门公司不会那么满意总有这样那样的问题，然后3-5年左右可以考虑再跳一次这种通常是一个平台的跃升，之后5-10年是埋头苦干的阶段内除非机会特别好，否则就不建议换工作了，跳槽的事儿以后可以专门说这里就不多说了)。
说回正题，已经入门的新人用一年时间大概理解CRA是怎么回事儿了，然后这时候因为各种原因打算换个工作，这时候就需要根据不同的性格和未来目标发展方向谨慎的进行选择。这里我想说这时候的选择其实没有好坏，适合自己才是最重要的。
什么样的适合选CRO？
通常认为目标是管理型PM的应该选择CRO，为什么这么说?CRO的目标是赚取人工费，会把成本效益放在第一位，因此对于项目经理而言，如何控制成本是最最最重要的，排在所有的一切之前。CRO的项目经理控制着项目的费用，从申办方那里要钱然后拿人钱财替人消灾，在费用、质量、时间要求内把结果给申办方就结了，至于药物是否有阳性结果，试验设计是否合理，跟项目经理半毛钱关系都没有。项目经理的难度在于要不多不少的把钱花了，不多不少的把时间用了，不多不少的把质量搞定，因此CRO的项目经理必然是精于计算的真正的细节控，而且是越高级别的PM就越有控制力，算的越清楚，要知道同时控制几个国家的几十个中心，都要刚刚好还是非常困难的。
什么样的适合选药厂？
通常我认为目标是科研型PM的应该选药厂，为什么这么说?药厂和CRO的目的是不同的，所有的药对药厂来说都是亲孩子，把药品送上市是第一目标，第二目标是如果不能上市就尽早灭了干净。所以对于药厂的项目经理而言，候选药物是否有希望、试验设计是否合理、试验风险是否可控是高于成本、时间控制的更高目标，而且药厂通常是要速度不要费用，也就是说如果速度可以X2，药厂的土豪们是不会舍不得X3的费用的，在残酷的研发竞争中早上市1天都是巨大的优势。因此药厂的项目经理通常比CRO的项目经理需要读更多的文献和更大的入组压力，而成本控制方面则压力要小得多。
干了半年多的CRA跳槽时跳到CRO公司还是跳到药企当CRA好
童鞋，无比羡慕你啊。我是在CRO公司做疫苗临床研究的CRA，偶都做了三年多了，你说的甲肝乙肝我们公司都做过临床研究的监查，不过我做OPV、出血热、rota等。我们公司在当地独大仅此一间，为此剥削我们这些想离家近工作的孩子，工资给的不高，就像你说的，三千多还是我去年刚拿到的，11年入职的时候工资少，没出场补贴，到下半年我们作反了，才加了工资有的出差补贴。我们是每年5月份调薪，但幅度介于300-500之间，但是每个月会有发放项目月奖金几百块，看你在项目当中的角色给的。关闭现场结案以后会有项目绩效。去年调了薪，月奖金没了，连同绩效最后才发，苦逼了，出差不论省内省外统一标准45（以前省外是100）。唯一的好处是公司提供住宿，水电费网络费也交，就吃饭自己解决。你说的高温补贴偶没有，你说的住宿没有，偶有，但你说每年多少个调薪偶没有，一年也就一次。我们试用期2个月，你们的6个月好长啊。我觉得做生物制品临床研究相比药物临床研究的最大特点就是：周期短样本量大，短期工作量大，工作战线短，药物周期长样本量少，长期工作，这个经验是我们曾经带choice Pharma的CRA做疫苗临床研究总结出来的。和你分享下了
在医药行业，CRO是指什么，CRAO又是指什么？
CRAO，是“Contract Regulatory Affairs Organization”的缩写，即合同注册组织，指专业从事药品注册及各种医药法规符合事务的服务机构，例如，康利华咨询。
CRAO的来源：
1、RA，是Regulatory Affairs的缩写，即药政事务。根据药政机构的要求（所谓药政机构，如FDA、EDQM、TGA。中国药政机构现为CFDA，全称：国家食品药品监督管理总局），收集被注册药物的相关资料，按照规定的格式（如CTD），编成文件，递交给相应的药政机构。大部分药政机构都要进行现场检查，通过之后，会授予注册号或者证书，药企也就有了在该地区销售该药品的资质。
2、CRAO与CRO的关系，合同研究组织（CRO，Contract Research Organization）与 合同注册组织（CRAO，Contract Regulatory Affairs Organization）应运而生。前者，专业从事药品研发；后者，专业从事药品注册及各种法规符合事务。
CRO与CRAO的优势在于，有着专业团队、专业运营、专业经验、专业资源，可以与企业客户共享资源、进行成本分担。
相对于CRAO公司，CRO公司在注册能力方面更显偏弱。然而，研发的下一步就是注册，但注册不是被动等待研发的结果，而是以注册的标准去规划和指导研发。但是，目前不少制药公司在与CRO公司合作过程中忽略甚或根本未能意识到这一点。而且，许多CRO公司往往只是专注于某一领域的研究。例如，药学研究型CRO，偏重于原料药研发、制剂研发领域；安全性研究型CRO，偏重于药效、药理、毒理与安全领域；临床研究型CRO，偏重于一般临床研究、BE研究领域。
由此，遴选与评价困难、预判与监控困难、争议解决困难等成为CRO委托过程中最常见的问题。如何规避或解决CRO委托中的这些问题，康利华咨询认为，在制药公司与CRO之间，选择一个合适的CRAO，是解决问题之道。
CRAO在此中的作用在于：代表制药公司遴选评价CRO；参与CRO研发策略和研发方案的制定；对CRO的工作进行预判、监控和结果评价；CRAO有强的意识和能力，整体把握安全、有效和质量研究，特别是其之间的相互影响和关系；有强的意识和能力关注和实施注册与GMP的衔接；有强的注册资源和能力；可以弥补CRO的其他缺陷；在项目进展不顺利、没有预期结果或发生争议时，CRAO可以作为专业的第三方为委托人争取利益。