现行的洁净度的标准哪个更适合食品企业的无菌室和车间进行沉降菌和.

人和净化指出,食品企业一般无菌车间都需要进行GMP认证.通常洁净度等级不低于10万级. 食品企业无菌室,万级和十万级就可以了,但要达到局部百级,以保证检测.

食品厂国家规定用什么设备来消毒灭菌能达标?

国家规定食品制药厂需要达到十万级无菌;用臭氧消毒机灭菌半小时-1小时能达标 传统的大消毒方法是用甲醛熏蒸,如上所述,甲醛熏蒸的弊病不少,用臭氧消毒来代替是.

食品车间做环境致病菌检测,执行什么标准.

执行标准:《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》一般按照国标检测.一般检测项目是:GB 4789.2细菌总数、GB 4789.15霉菌和酵母菌、GB 4789.3大肠菌群、致病菌.

新版GMP对沉降菌监测的要求:一个房间摆多少个培养皿,用什么培.

沉降菌监测分动态和静态,动态自己定多少个监测点,但一定要保持生产中连续监测,一般培养皿最长可以放4个小时.静态一般一个房间2个监测点,但A级最少要14个培养皿.静态一般30分钟就可以了.再看看别人怎么说的.

新版GMP中的沉降菌用什么方法检?是否不再用营养琼脂?

医药工业洁净室(区)沉降菌测试方法 GB16294-2010 ;新标准中规定要用大豆酪蛋白琼脂培养基卖培养基的厂家也叫胰酪胨大豆琼脂培养基.

食品卫生检测指示菌的选择通常遵循哪些标准,常以什么菌为指示菌,.

(1)大肠杆菌培养过程要考虑:营养条件、温度、酸碱度等条件.大肠杆菌具有体积小. (4)可以根据菌落的形状、大小等菌落特征对细菌进行初步的鉴定或分类.(5)使用.

沉降菌查菌时,细菌、霉菌限度标准是多少啊?

洁净度级别 沉降菌(f90mm)cfu /4小时(2) A级 <1 B级 5 C级 50 D级 100

新版GMP有没有硬性规定说浮游菌和沉降菌都要测,什么文件在哪提.

没说都要测,2011新版GMP附录里的无菌制品文献里说明如下:第十一条 应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况.监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等.动态取样应当避免对洁净区造成不良影响.成品批记录的审核应当包括环境监测的结果.对表面和操作人员的监测,应当在关键操作完成后进行.在正常的生产操作监测外,可在系统验证、清洁或消毒等操作完成后增加微生物监测.

新版GMP对洁净区的要求:原料药采用D级标准,是否浮游菌和沉降菌.

根据2010版《药品GMP指南(质量控制实验室与物料系统)》P282 页,18.4.2 洁净区的微生物检测部分的相关要求:空气的微生物的测定有浮游菌和沉降菌两种测定方法,根据中国国家标准GB-T-16293-2010和GB-T-16294-2010规定这两种方法可以并存,沉降菌和浮游菌可以同时测试,也可以任选.———————这是原文规定.我个人的理解:如果是新厂验收的话,结合《GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范》,两个项目都检测;日常检测的话,选其一检测,如有菌落数异常情况或有因各种变更导致环境改变的,可两个项目均检测,以降低风险控制的风险等级.

按照2010版中国GMP要求,对洁净区进行沉降菌测试,静态测试的取.

实际上沉降菌等环境监测的手段,只是用于回顾趋势分析用的,根据以往的结果来考察现在的环境是否适宜,时间可以自己定,只要自己觉得合理就可以了;位置呢尽量选最差条件的位置进行监测.因为环境监测的结果并不象理化检验一样迅捷,每天监测的结果至少需要48小时后才能有结果,所以只能用于趋势分析,如果等到出了结果再生产是不切实际的.具体的标准参照GMP指南和IS014644中的内容,A级区我们单位是每天都要进行3次监测的,其他洁净区每天一次到一周一次不等.