1、人员职责 2、首营品种 3、采购与验收 4、仓库管理 5、销售管理 6、售后管理 7、质量跟踪8、质量事故与投诉 9、不良事件 10、培训 11、记录归档.主要就是以上一些制度和规定了!
《医疗器械临床试验规定》(局令第5号) 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 药品说明书和标签管理规定(局令第24号) 医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录 医疗器械监督管理条例/医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械生产企业质量体系考核办法/医疗器械注册管理办法 中华人民共和国标准化法 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国合同法 中华人民共和国计量法 中华人民共和国招标投标法 请到国家食品药品监督管理局中国站找. 《医疗器械监督管理条例》、及局令第5号、第10号、第12号、第16号等.还有《产品质量法》等.各省市药品监督管理局有卖合订本的
食品药品监督管理,医疗器械经营企业 相关政策根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第五十四条 食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权: (一)进入现场实施检查、抽取样品; (二)查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料; (三)查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备; (四)查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所. 食品药品监督管理部门进行监督检查,应当出示执法证件,保守被检查单位的商业秘密. 有关单位和个人应当对食品药品监督管理部门的监督检查予以配合,不得隐瞒有关情况.
医疗器械经营企业的《医疗器械质量管理制度》应对哪些事项作出规定医疗器械经营企业的制度应有以下规定:首先要确定各岗位和部门职责;然后是对整个流通过程进行规定和规范其中具体内容包括:1、医疗器械购进管理制度…………….
医疗器械经营监督管理办法是什么时候开始施行的为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定,国家局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范(试.
三类医疗器械首营产品管理制度首营企业审核制度内容:1目的:加强企业经营质量管理,确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的医疗器械产品.2 依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗.
医疗器械注册管理办法有什么内容?医疗器械注册管理办法: 1、在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用. 2、境内第一类医疗器械由设区的市级(食品)药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书. 3、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书.
从事第二,三类医疗器械零售业务的企业应当制定什么规定您好,从事第二,三类医疗器械零售业务的企业应当在满足工商部门的规定外还须申请医疗器械经营许可证.医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的.
医疗器械经营监督管理办法和医疗器械监督管理条例有什么不一样管理条例是总的原则,经营办法就是再细分,例如还有生产的管理,注册的管理...
医疗器械法规有哪些《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号 《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号) 《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号) 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号) 医疗器械生产企业质量体系考核办法(局令第22号)