药品批准文号如何分辨真伪？
为了便于监管，国家药品监管部门已对药品批准文号按统一格式进行了换发。
新的药品批准文号格式为“国药准（试）字＋字母＋8位数字”。其中“准”
代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。字母包括H、Z、
S、B、T、F、J，分别代表药品的不同类别：H代表化学药品，Z代表中成药，S代
表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表
进口分包装药品。8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源，其中10代表原卫
生部批准的药品；19、20代表国家药品监管部门批准的药品；其他代表各省、自
治区、直辖市的行政区划代码（具体行政区划代码见附表）。第3、4位代表换发
批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批
准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。
了解了药品批准文号所代表的具体含义，有助于我们更好地辨别药品真伪。
例如笔者在执法过程中曾发现过一批准文号为“国药准字Z81020359”的药品，
由于药品批准文号前两位数字不应出现81，所以怀疑该药品为假冒。向经营单位
索要该药品的各项进货凭据，对方果然无法提供合法的来源证明。经过调查确定，
该药品系假冒药品批准文号，应以假药论处。
对于可疑的药品批准文号，我们可以通过国家食品药品监督管理局网站的药
品基础数据库进行查询。例如笔者曾经在某药店发现批准文号为“国药准字Z140
20497”的药品XX三鞭丸，标示生产厂家为青海某药厂。由于批准文号中的“14”
代表山西省，而不是青海省，所以怀疑该药品系假冒批准文号。通过查询国家食
品药品监督管理局网站，“国药准字Z14020497”应当属于山西某有限公司生产
的药品XX健脾丸，毫无疑问XX三鞭丸假冒批准文号。
由于国家食品药品监督管理局药品基础数据库尚未涵盖所有的药品品种，所
以利用药品批准文号辨别药品真伪还存在一定的局限，在执法过程中还要结合外
观鉴别、快速检验等一系列手段进行识别，必要时仍需进行药品抽验。
天津市药监局北辰分局 赵健新
附表：行政区划代码表
代码 省、自治区、直辖市
11 北京市
12 天津市
13 河北省
14 山西省
15 内蒙古自治 区
21 辽宁省
22 吉林省
23 黑龙江省
31 上海市
32 江苏省
33 浙江省
34 安徽省
35 福建省
36 江西省
37 山东省
41 河南省
42 湖北省
43 湖南省
44 广东省
45 广西壮族自 治区
46 海南省
50 重庆市
51 四川省
52 贵州省
53 云南省
54 西藏自治区
61 陕西省
62 甘肃省
63 青海省
64 宁夏回族自 治区
65 新 疆维吾 尔自治
药品批准文号真假识别
假药生产商不能在药品包装上印真药的批准文号一经查实就按假药论除.
有下列情形之一的，为假药：
（一） 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二） 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一） 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二） 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三） 变质的；
（四） 被污染的；
（五） 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六） 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
药品成份的含量不符合国家药品标准，的为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一） 未标明有效期或者更改有效期的；
（二） 不注明或者更改生产批号的；
（三） 超过有效期的；
（四） 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五） 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六） 其他不符合药品标准规定的。
请问，药品批准文号的真假在哪里查？
国家食品药品监督管理局数据库app1.sfda.gov/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&POpType=DBSearch&DBSearch=DJSearch&DJSearch=DJMainPg&selDbName=PLDB_TBL_TABLE4
该药是正式批准的。
请帮忙查询下如下外用药国家批准文号是否真实？
根据你提供的信息“【批准文号】 陕卫消证字（2011）第0125号”，是陕西省卫生厅批准的消毒卫生用品批准文号，不是国家药监局批准的 药品批准文号。所以上述产品不是药品，而且各省、自治区、直辖市都没有审批 药品批准文号的权利。
而“【企业卫生许可证】 陕卫消证字[2011]第0125号”就是企业“卫生标准”达到生产所需条件。
药品批准文号必须是在国家药监局注册审批的，也只有国家药监局才有注册审批药品的权利，所以没有“国药准字......”这样的药品批准文号的产品 就不是药品。
药品批准文号是：“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”，它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。 如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品，如果有“国药准字”你登陆国家药监局数据查询，输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字，查到的是真药，查不到的就是假药。