是卫生局医政科.
药品广告审批机关:省级卫生厅 广告监督管理机关:县级以上各级工商部门
医疗机构设立制剂室应办理何种审批手续?医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》.
批准开办药品零售企业并审核发放药品经营许可证的部门是所在县食品药品监督管理局
医院内制剂如何审批主要有地方医院和军队医院之分 标准制剂和非标准制剂之分 灭菌制剂和普通制剂之分 中药制剂和化学制剂之分等 具体你可以短消息给我
药品广告审查发布标准的介绍省级药品监督管理部门的职责 辖区范围内执行药品监督管理的法律、法规; 核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》,组织gmp、gsp认证,对药品注册实施初审; 监督、抽验药品医|学教育网搜集整理; 审批药品广告、核发药品广告批准文号; 辖区内实施行政处罚医|学教育网搜集整理; 实施执业药师制度,组织辖区内执业药师注册; 领导省级以下药品监督管理机构,组织培训辖区内药监干部.
医疗机构制剂许可证怎样办理?准备好资料到药监局申报,可以找公司代理,GJPC
中药院内制剂的申请需要哪些手续?不知道你们医院是否有制剂室,如果有且有相关剂型范围那就直接进行中药制剂的申报,没有的话只要寻找有相应生产资格的机构进行委托生产,并在申报的过程中附上委托生产申请即可. 中药院内制剂的申请,首先是要收集临床使用资料,包括五年使用历史证明、100例相对完整的病例等. 再有就是开销最大的工艺质量研究,包括工艺的制定、研究,质量标准的制定、稳定性试验等. 最后根据《医疗机构制剂注册管理办法》的相关规定,整理撰写注册文件. 整个流程对于有经验的机构估计需要一年左右,对于没经验的可能要几年甚至更长,最好是找有经验的注册机构委托他们进行注册申报,这样能更好的节约成本跟时间. 据我所知的院内制剂申报注册机构有 世纪康华、和华等.希望对你有帮助!
医疗器械广告发布前须经什么机关审查批准根据国家食品药品监督管理总局颁布的《医疗器械广告审查办法》 第十六条 有下列情形之一的,医疗器械广告审查机关应当注销医疗器械广告批准文号: (一)医疗器械广告申请人的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》被吊销的; (二)医疗器械注册证明文件被撤销、注销的; (三)食品药品监督管理部门责令终止生产、销售和使用的医疗器械; (四)其他法律、法规规定的应当注销行政许可的情况.
药品批准证明文件指什么?药品批准证明文件包括:新药证书(如果是新药)、药品注册批件(有效期为5年,过了有效期的,需要附上再注册受理通知书或者是再注册批件)、药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)、药品批准文号、营业执照、药品生产许可证、药品所属剂型的gmp证书等.